严把GSP合规关口 筑牢药品安全防线——兰州市市场监管局高新分局加强药品零售监管

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是民生保障的重要内容。兰州高新技术产业开发区管理委员会高度重视安全生产工作，持续强化药品流通领域风险防控。兰州市市场监管局高新分局立足监管职责，以《药品经营质量管理规范》（GSP）为重要抓手，严把合规关口，筑牢药品安全防线，切实保障辖区群众用药安全。

一、提高政治站位，强化责任担当

高新分局深入贯彻落实国家、省市关于药品安全监管的决策部署，将GSP合规检查作为药品零售环节监管的核心任务。通过召开专题会议、制定工作方案、明确责任分工，形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、业务科室抓落实的工作格局。积极与管委会安全生产相关部门协同联动，将药品安全纳入区域安全生产整体布局，确保监管责任层层压实。

二、严把准入关口，规范经营主体

在药品零售企业开办和变更环节，高新分局严格按照GSP要求，对经营场所、设施设备、人员资质、质量管理体系等进行全面核查。重点检查执业药师配备及在岗情况、药品陈列与储存条件、计算机管理系统运行情况等，确保企业具备持续合规经营能力。对不符合GSP要求的企业，坚决不予许可或责令限期整改，从源头上防范风险。

三、加强日常监管，实施动态管控

高新分局采取日常检查、专项检查、飞行检查相结合的方式，对辖区药品零售企业实施全覆盖监管。重点检查药品购进渠道是否合法、供货方资质是否齐全、验收记录是否完整、处方药是否凭处方销售、含特殊药品复方制剂是否实名登记等关键环节。利用信息化手段推进智慧监管，依托药品追溯系统实现药品来源可查、去向可追，提升监管效能。

四、聚焦突出问题，开展专项整治

针对药品零售环节易发多发的违法线索，高新分局组织开展专项整治行动。严厉打击非法渠道购进药品、销售假劣药品、不凭处方销售处方药、执业药师挂证等违法违规行为。对检查中发现的GSP合规缺陷，建立问题台账，实行销号管理，督促企业限期整改到位；对整改不到位的，依法从严查处，形成有效震慑。

五、强化宣传培训，推动社会共治

高新分局坚持监管与服务并重，通过举办GSP法规培训班、约谈会等形式，提升企业负责人和质量管理人员法律意识和质量管理水平。积极开展安全用药科普宣传，引导公众合理用药、安全用药。畅通投诉举报渠道，鼓励群众参与药品安全监督，营造社会共治良好氛围。

下一步，兰州市市场监管局高新分局将继续按照兰州高新区管委会安全生产工作要求，以GSP合规管理为抓手，持续加大药品零售环节监管力度，创新监管方式，提升监管能力，坚决守牢药品安全底线，为辖区群众营造安全、放心的用药环境。